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藥用玻璃瓶的檢測指標要求
發(fā)布時間：2020/3/14 9:43:00
藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求，新標準確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標準的原則，極大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性，藥用玻璃瓶材質(zhì)要求主要考核下列指標。
玻璃瓶成品性能不同于玻璃材質(zhì)性能，這項新標準不但在材質(zhì)上要符合國際標準而且成品性能也要和國際接軌?？己顺善沸阅艿闹笜酥饕邢铝袔醉棧?/p>
A. 內(nèi)表面耐水性
B. 抗熱震性：國際標準要求硼硅玻璃60℃，鈉鈣玻璃42℃，這次新標準均與ISO相同。
C. 內(nèi)應(yīng)力：ISO安瓿為50nm/mm，其他產(chǎn)品為40nm/mm，這次新標準均為40nm/mm。
D. 耐內(nèi)壓力：模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內(nèi)壓力要求ISO要求600Kpa。
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產(chǎn)品目錄
泊頭市林都藥用包裝有限公司
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辦 事 處：滄州高鐵經(jīng)濟開發(fā)區(qū)北京路南側(cè)天昕大廈1306室（高鐵站東100米）
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