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藥企在選擇藥用玻璃瓶時把握幾點(diǎn)原則

 發(fā)布時間:2013/12/9 10:58:56
藥用玻璃瓶的材質(zhì)有多種,不同的藥品需要不同材質(zhì)的藥用玻璃瓶盛裝,一般盛裝口服液瓶的是使用鈉鈣玻璃或低硼硅玻璃材質(zhì)的藥用玻璃瓶;凍干粉、疫苗等藥品是使用中性硼硅玻璃材質(zhì)的藥用玻璃瓶;大輸液瓶一般都是鈉鈣玻璃材質(zhì)的藥用玻璃瓶。前幾個月,有媒體報道稱:“一種250ml裝有碳酸氫鈉注射液的藥用玻璃瓶,沒的過保質(zhì)期就出現(xiàn)了脫屑。”這個消息一出,醫(yī)藥行業(yè)引起了軒然大波,如果這個事情是真的,那么就會嚴(yán)重的病人的身體健康,甚至生命安全。
所以藥企在選擇藥用玻璃瓶一定甚之又甚,一定要把好質(zhì)量關(guān),那么把握以下幾點(diǎn)原則:
第一點(diǎn),藥用玻璃瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。藥用塑料瓶企業(yè)均應(yīng)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
  
第二點(diǎn),藥用玻璃瓶一定要和盛裝物進(jìn)行穩(wěn)定定性與相容性實(shí)驗(yàn),雖然藥用玻璃瓶比其他材質(zhì)的藥用包材要化學(xué)穩(wěn)定性要好。藥和藥的物理不一樣,尤其是在新藥選用新的包材時,應(yīng)該進(jìn)行藥用玻璃瓶與盛裝物之間的相容性試驗(yàn)。盛裝物、玻璃材質(zhì)相互間的滲透、熔出、吸附化學(xué)反應(yīng)、變性只有通過科學(xué)檢測才能判定。
第三點(diǎn),藥用玻璃瓶和蓋子的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個重要技術(shù)指標(biāo),它們對裝藥穩(wěn)定性起著致關(guān)重要的影響。
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